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包头市开展医疗器械生产质量管理规范专项整治工作

发布者:www.jinzyun.com  来源:www.jinzyun.com 日期:2018-2-12 23:44:04 点击次:343

 为强化医疗器械监管,全面规范和提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械生产企业守法意识和质量意识,打击违反医疗器械监督法律法规等行为,确保在产医疗器械生产企业质量管理体系全面符合《医疗器械生产质量管理规范》,按照自治区食药监局《2018年医疗器械生产质量管理规范专项整治工作方案》要求,我局高度重视,快速行动,精心组织,及时制定印发了具体整治工作方案,进一步明确了集中整治工作的目标,整治措施及工作时限和具体要求。

 

 
截止目前,全市共出动检查人员24人次,检查生产企业8家次。重点按照《生产规范》核对企业的生产范围和每个在产产品所使用原料所执行的标准、说明书、标签等是否与注册资料一致,目前集中整治工作正在进行中。
 
 
 
 
 
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